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O regulador de medicamentos da China aceita a aplicação da vacina COVID-19 da CanSinoBIO

A CanSino Biologics Inc (CanSinoBIO) afirmou na quarta-feira ter apresentado um pedido de aprovação da sua vacina COVID-19 ao organismo regulador de medicamentos da China.

A vacina de dose única tornar-se-á a terceira vacina localmente desenvolvida do país permitida para uso condicional pelo público em geral, se aprovada pela Administração Nacional de Produtos Médicos.

Desenvolvida pelo CanSinoBIO e por uma equipa de investigação de base militar, a vacina iniciou os ensaios clínicos em fase final em países como o México, Rússia, Paquistão, Argentina e Chile, com mais de 40.000 pessoas envolvidas, de acordo com a declaração da empresa a 1 de fevereiro.

No início deste mês, a vacina já foi aprovada para utilização de emergência tanto no Paquistão como no México.

A empresa disse que a análise provisória dos dados dos seus ensaios em vários países mostrou que o seu candidato, conhecido como Ad5-nCoV, tem uma taxa de sucesso de 68,83% na prevenção de todas as doenças sintomáticas e 95,47% na prevenção de doenças graves 14 dias após a vacinação.

A taxa de proteção da vacina de uma dose apenas registou um ligeiro declínio ao longo do tempo. A taxa de eficácia da prevenção de todos os casos sintomáticos e de doenças graves situa-se em 65,28% e 90,07% respetivamente, 28 dias após a administração de uma única dose.

"A eficácia da Ad5-nCoV cumpriu as normas técnicas relevantes estabelecidas pela Organização Mundial de Saúde e as normas e requisitos relevantes estabelecidos pela Administração Nacional de Produtos Médicos", disse a empresa numa declaração, acrescentando que apresentou o pedido no domingo.

A China aprovou vacinas da Sinovac Biotech e uma afiliada do Grupo Farmacêutico Nacional da China (Sinopharm).

Estas vacinas podem ser armazenadas a temperaturas normais de congelação, tornando-as uma opção potencialmente atrativa para muitos países em desenvolvimento, que lutam para utilizar produtos rivais como as vacinas da Pfizer e da Moderna, que requerem temperaturas muito mais frias para armazenamento a longo prazo.

A China tem acordos de exportação com 22 países e está a fornecer assistência na vacinação a 53 países em desenvolvimento, de acordo com o Ministério dos Negócios Estrangeiros.

 

CGTN