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A Hungria torna-se o primeiro país europeu a aprovar a vacina CanSino COVID-19 da China para uso de emergência

A nova vacina recombinante do CanSino foi aprovada para utilização de emergência pelo Instituto Nacional de Farmácia e Nutrição da Hungria (INFNH), com base nos resultados provisórios do ensaio clínico de Fase III, de acordo com um documento oficial CanSinoBIO enviado ao Global Times na segunda-feira.

A vacina, denominada Ad5-nCoV, é eficaz com uma dose única, que já obteve aprovação para utilização de emergência no México e Paquistão em fevereiro. É a primeira vez que a vacina do CanSino foi aprovada para utilização de emergência num país europeu.

Segundo relatórios, a empresa solicitará a utilização de emergência da Ad5-nCoV no Chile em abril, tendo também sido apresentado um pedido de registo de vacinas na Rússia.

O número de doses a serem fornecidas à Hungria pelo CanSinoBIO e quando serão enviadas ainda não foi revelado.

O CanSinoBIO e o Ministério da Saúde mexicano assinaram um acordo-quadro de pré-compra para fornecer 35 milhões de doses de vacinas COVID-19 ao México entre o final de 2020 e 2021. Até agora, chegaram ao país 5 milhões de doses de vacinas COVID-19 em stock.

Os resultados provisórios do ensaio clínico da Fase III da vacina mostram que a sua eficácia contra casos sintomáticos da COVID-19 é de 65,28% 28 dias após a vacinação, e de 68,83% após 14 dias de vacinação.

Para casos graves, a vacina relatou 90,98% e 95,47% de eficácia respetivamente após 28 dias e 14 dias de vacinação de dose única.

Concebida para pessoas com mais de 18 anos, a vacina também é eficaz para os idosos. Os resultados provisórios dos ensaios clínicos da Fase III realizados no Paquistão, México, Rússia, Chile e Argentina não devolveram reações adversas graves, afirmou a empresa. A incidência de reações adversas na população idosa é menor.

A vacina é desenvolvida conjuntamente pelo CanSino e por uma equipa liderada pelo perito militar em doenças infeciosas Chen Wei do Instituto de Biotecnologia sob a Academia de Ciências Médicas Militares.

Os reguladores de medicamentos da China também deram aprovação condicional para a utilização em massa da vacina a 25 de fevereiro.

Global Times